« Nous sommes à l’orée d'un tournant majeur dans la lutte contre la tuberculose multirésistante (TB‐MR). Nos résultats représentent un réel espoir et soulignent l'urgence de poursuivre le travail de recherche et innovation ‐ainsi que la nécessaire redevabilité des entreprises privées recevant des fonds publics‐ dans la lutte contre des maladies qui frappent trop souvent les plus vulnérables d'entre nous. », a déclaré Carole Mitnick, Docteure en sciences, directrice de la recherche chez Partners In Health pour le projet endTB, co‐investigatrice principale de l'étude et professeure de santé mondiale et de médecine sociale à la Harvard Medical School.
« Néanmoins, le coût de certains médicaments reste aujourd’hui un obstacle. Le délamanide, toujours fixé à un prix 12 à 40 fois plus élevé qu’il ne le devrait d’après son coût de production estimé, en est un exemple. »
« Depuis trop longtemps, la TB‐MR représente une redoutable ennemie contre laquelle les options de traitement sont limitées et mal tolérées. Aujourd'hui, nous savons que plusieurs schémas innovants, raccourcis et entièrement oraux vont permettre un traitement de la TB‐MR individualisé et centré sur les besoins du patient. Cela marque un moment clé dans la lutte contre une maladie qui sévit parmi les populations les plus vulnérables », poursuit Lorenzo Guglielmetti, médecin, directeur du projet endTB pour Médecins Sans Frontières et co‐investigateur principal de l'étude.
« Ces résultats offrent un nouvel espoir à tous ceux qui attendent un traitement pour les formes les plus dangereuses et difficiles à traiter de la tuberculose dans le monde entier », a déclaré le Dr Philippe Duneton, directeur exécutif d'Unitaid. « Nous disposons désormais de recherches de qualité supérieure. Ces résultats pourraient rapidement offrir de meilleures options de traitement adaptées à toutes les personnes atteintes de tuberculose résistante. »
L'essai clinique endTB a évalué cinq schémas thérapeutiques expérimentaux pour la TB‐MR/RR par rapport aux traitements standards dans deux populations d'analyse distinctes. Les schémas endTB 1, 2, 3 ont démontré une non‐infériorité* par rapport au traitement standard dans les deux groupes de patients d'analyse principales, établissant leur succès dans le traitement de la TB‐MR. Les schémas 1, 2 et 3 ont obtenu des résultats favorables chez respectivement 89,0 %, 90,4 % et 85,2 % des participants. Le schéma 5 a également montré une forte réponse au traitement à 85,6 % et était non‐inférieur aux 80,7% du groupe contrôle dans l'une des populations d'analyse principales. Le schéma 5 offre une alternative prometteuse pour les patients qui ne peuvent recevoir d'autres traitements recommandés.
Un véritable accès à ces nouvelles options de traitement dépendra de l'élimination de toutes les barrières à des soins rapides et de haute qualité. Les résultats de cet essai contribuent à lever un obstacle important à l'accès aux soins pour de nombreuses personnes. Le consortium endTB continuera de plaider en faveur de la baisse des coûts et de l’accès à des soins de qualité contre la tuberculose.
Pour en savoir plus sur les résultats de l'essai clinique, veuillez visiter endTB.org.
*L'objectif d'un essai de non-infériorité est de démontrer que le nouveau traitement testé n'est pas moins efficace que le traitement existant dans une proportion prédéfinie. Si cela peut être établi, le nouveau traitement peut être considéré comme un substitut au traitement existant, surtout s'il présente d'autres avantages qui le rendent préférable (en raison, par exemple, d'une meilleure durée, d'une meilleure tolérance ou d'une meilleure sécurité).
